Полная версия

Росздравнадзор заявил о запрете применения опасной для жизни модели коронарных стентов

  12 января 2018, 14:14 323
Фото из открытых источников
Приказ № 9572 о приостановлении применения медицинского изделия «Стенты коронарные баллонорасширяемые «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», Россия, модель «МО – Sinus 3,0*23 мм» был издан Росздравнадзором 7 ноября 2017 года на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» из-за возникшей угрозы здоровью и жизни людей.
Стало известно, что при проведении операции в одной из клиник умер пациент: причина – использование стента этого производителя. Сейчас продолжаются проверки по факту произошедшего.
Михаил Мурашко, глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, подписал письмо, адресованное руководителям органов здравоохранения, медицинских организаций и субъектов распространения медизделий.
В нем сообщается о временном запрете использования коронарных стентов «СИНУС» производства ООО «Ангиолайн интервеншионал девайс», так как их применение во время операции способно привести к непредсказуемым результатам. Есть информация о наличии указанных изделий на складах некоторых медицинских учреждений.
Источник
Похожие новости
12/12/2018, 15:28 28
12/12/2018, 17:42 14
12/12/2018, 09:42 24